中国多肽药物研发?
国内目前有40多家企业从事多肽药物的研发,10余家生产企业,但大多为中小型企业,研发实力参差不齐。 目前我国具有自主知识产权的多肽类药物研发水平与国外差距不大,但在技术平台上有些差异。 我国目前拥有20多个多肽类药物的上市品种,涉及神经、心血管、消化和代谢等领域。其中有的品种还属于国家一类新药。
在已上市的药物中,有5个是生物大分子注射剂(胰岛素及其他降糖药除外),包括3个抗体类药、2个蛋白多肽类药。这5个药品均为国内科研机构先研究开发,再转让给企业的产品;还有17个多肽类药物处于临床或临床前研究阶段。 从研发现状看,多肽类药物研发主要分布在以下领域:
①抗肿瘤药,如干扰素α、紫杉醇、阿糖胞苷等。
②免疫调节剂,主要包括胸腺肽及其衍生物、白介素、干扰素γ等。
③内分泌类药物,主要为胰岛素及其类似药。
④血管活性药物,主要有前列腺素E1及K1、内皮素受体阻断剂、降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂等。
⑤神经系统药物,主要是吗乙哌嗪类中枢神经系统药物。其他还有抗病毒药物、抗菌药物、造影剂等。
⑥新型制剂,主要是缓释制剂、靶向制剂等,用于提高药物的疗效、降低不良反应,同时也为了延长药物的使用时间。 近年发展起来的蛋白质纳米技术和细胞治疗为多肽药物的研究提供了新思路 但是,国内现在没有自己研发的创新药物,都是仿制国外已经上市的药物。