药控是什么企业?
药物警戒,简言之就是,药物的临床前和临床试验、药品上市后安全性监测及再评价以及不良反应上报与处理的过程管理。 国家建立药物警戒制度,是为了保护公众用药安全,通过药物不良反应报告进行药品再评价以控制药品风险,保证药品质量,提高临床治疗水平。开展药物警戒工作是确保公众合理用药的重要基础。
作为承担药物警戒工作的专业机构——药物滥用监测中心(简称DAMC)负责收集、分析、评估我国药物利用信息,对可疑不良反应进行关联性评价并及时予以通报,为监管部门提供科学依据;同时,还负责对药品生产企业和药品经营企业的药品风险管理人员进行培训,提高药品风险意识。
目前,药物滥用监测中心已与31个省市自治区的医药监管理部门建立了密切的合作关系并取得了良好的成效。