医药行业有哪些政策?

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药品研制政策,新修订《药品管理法》明确鼓励研究和创制新药,包括:支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新;鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,形成特有的技术和药物;国家支持开展中药循证医学研究,促进中药现代化;国家鼓励运用现代科学技术和传统研究方法创新中药剂型,提高中药临床疗效等,并设定了配套管理制度和措施予以保障。

药品生产政策,一是明确药品生产许可管理,规定设立药品生产企业需经省级药监部门批准并发给药品生产许可证;二是规定生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求,药品包装材料、容器、生产设备必须符合保障药品质量和安全的要求;三是强化中药饮片的炮制管理等。

药品流通政策,一是明确药品经营许可管理,规定设立药品批发企业、药品零售企业需经省级药监部门、设区的市级药监部门批准并发给药品经营许可证,并对相关申请条件作出要求,同时规定了药品经营许可证应当载明的内容以及有效期,以及如何申请换发药品经营许可证等;二是对药品经营企业的药品采购、储存、销售等行为作出规范;三是对中药饮片的包装、销售等作出细化规定;四是对药品网络交易第三方平台提供者的资质备案及其管理作出规定;五是对委托储存、运输药品事项及城乡集市贸易市场销售药品作出列举式规定等。

药品使用政策,一是对医疗机构配制制剂应当具备的条件以及取得许可证的审批管理等作出规定;二是对医疗机构配制制剂的委托行为、使用管理、调剂使用等作出规范;三是对医疗机构对药品购入、调配、使用、保存等行为作出规定;四是对医疗机构以外的其他药品使用单位的药品管理规定等。

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